RADICES studie
Ondanks recente verbeteringen van de behandeling voor patiënten met uitgezaaide slokdarm- of maagkanker, neemt de kwaliteit van leven af tijdens de palliatieve fase (een fase waarin genezing niet meer mogelijk is). Mogelijk omkeerbare oorzaken die verband houden met deze verslechterde kwaliteit van leven zijn verminderende spiermassa, fysiek functioneren en een matige of slechte voedingstoestand. We zien dat in de curatieve setting, dat wil zeggen wanneer genezing mogelijk is door bijvoorbeeld een operatie aan de slokdarm of maag, beweging positieve effecten heeft op levenskwaliteit. Daarnaast zien we dat in deze groep de voedingstoestand niet optimaal is, terwijl dit essentieel is voor optimale trainingsresultaten. Door een combinatie van beweging en voeding kan de levenskwaliteit van patiënten met slokdarm- en maagkanker in de palliatieve fase misschien verbeterd worden.
De vraagstelling van dit onderzoek wordt beantwoord in een multicenter gerandomiseerd gecontroleerde studie. In totaal zullen 196 patiënten worden geïncludeerd en gerandomiseerd over twee groepen:
- Interventie: Deelnemers participeren gedurende 12 weken aan een gecombineerd voedings- en beweegprogramma onder begeleiding van een diëtist en fysiotherapeut. Het beweegprogramma wordt ondersteund door een beweegmeter.
- Controle: Deelnemers krijgen een beweegmeter.
Wat is het doel van het onderzoek? uitklapper, klik om te openen
Deze studie onderzoekt de effecten van een beweeg- en voedingsprogramma van 12 weken voor patiënten met uitgezaaide slokdarm- of maagkanker. Het programma is helemaal afgestemd op de conditie en voedingstoestand van de patiënt. Onderzocht wordt wat dit gecombineerde programma doet met de kwaliteit van leven en met andere aspecten die te maken hebben met de ziekte en de behandeling.
Wie kan deelnemen aan het onderzoek? uitklapper, klik om te openen
Niet alle patiënten kunnen deelnemen aan het onderzoek. De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten met adenocarcinoom van de slokdarm of maag;
- Patiënten hebben groei van ziekte na de eerste palliatieve behandeling die is gegeven;
- Patiënten zijn 18 jaar of ouder;
- Patiënten zijn niet meer dan 3,5 uur per week matig tot intensief fysiek actief of volgen geen beweegprogramma vergelijkbaar met de RADICES studie;
- Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie;
- Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger.
Wat houdt deelname aan het onderzoek in? uitklapper, klik om te openen
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in twee verschillende groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Door loting heeft iedere deelnemende patiënt evenveel kans om in één van de twee groepen terecht te komen. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen en de onderzoekers kunnen hierop geen invloed uitoefenen. Tijdens het onderzoek weten patiënten wel in welke groep ze zitten. Beide groepen zijn even belangrijk voor het onderzoek.
Groep 1 – Controlegroep
- Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg.
- Deelnemers worden gevraagd om de hoeveelheid activiteit en sport die zij op dat moment doen, vast te houden tijdens de studieperiode van 12 weken.
- Deelnemers krijgen een beweegmeter en vullen gedurende een jaar vragenlijsten in.
Groep 2 - Interventie
- Deelnemers volgen gedurende 12 weken een gecombineerd voedings- en beweegprogramma.
- Deelnemers trainen 2 keer per week 1 uur lang bij een fysiotherapeut in de eigen woonomgeving en werken daarbij aan conditie en spierkracht.
- Deelnemers hebben om de week een afspraak met de diëtist in het ziekenhuis, waarbij voldoende calorie- en eiwitinname centraal staan.
- Deelnemers krijgen een beweegmeter en vullen gedurende een jaar vragenlijsten.
Extra belasting
Meedoen aan het onderzoek kost u extra tijd.
Deelnemende patiënten komen 2 keer naar het ziekenhuis voor een studiemeting van 1-2 uur. Aan beide groepen wordt gevraagd om vragenlijsten in te vullen. Tijdens de studieperiode van 12 weken krijgen deelnemers om de 6 weken een vragenlijst die ongeveer een half uur duurt en om de 2 weken een korte vragenlijst van 5 minuten. Na de studieperiode krijgen deelnemers om de 3 maanden een vragenlijst van ongeveer een half uur.
In de interventiegroep wordt er verwacht dat deelnemers zich aan de afspraken met de fysiotherapeut en diëtist houden.
Bijwerkingen
Omdat we bij deze studie geen medische ingrepen uitvoeren, verwachten we niet dat meedoen met dit onderzoek veel bijwerkingen zal geven.
Zoals bij iedereen die aan beweging doet, kan elke vorm van bewegen leiden tot milde klachten en spierpijn. Daarnaast kunt u door de oefeningen in het beweegprogramma een spier verrekken of een blessure oplopen. Om dit risico zo klein mogelijk te maken, vindt er voor studiemetingen en trainingen een warming-up en achteraf een cooling-down plaats. Daarnaast begeleiden geschoolde onderzoekers en fysiotherapeuten u bij het juist uitvoeren van de oefeningen.
Vanuit de voedingsbehandeling kan het zijn dat u meer of anders moet eten dan u gewend was. Dit zou klachten kunnen geven als een vol gevoel. Ook kan het zijn dat het noodzakelijk is dat er een neussonde wordt ingebracht om aan voldoende voeding te komen. Dit wordt in samenspraak met u gedaan. Een neussonde kan gepaard gaan met wat klachten of irritatie van de neus en keel.
Onderzoekers uitklapper, klik om te openen
Hoofdonderzoeker
Prof. Dr. Anne May, hoogleraar klinische epidemiologie van het leven met en na kanker
Uitvoerende onderzoeker
Aniek Bonhof MSc, promovendus
Geïnteresseerd in deelname? uitklapper, klik om te openen
Hebtu vragen over het onderzoek of bent u geïnteresseerd om mee te doen aan dit onderzoek, dan kunt u contact opnemen met:
Aniek Bonhof MSc, promovendus
M: radicesstudie@umcutrecht.nl
T: 06 50 03 81 89
Het is niet zeker dat u kunt deelnemen na aanmelding. De onderzoeksarts beoordeelt eerst, aan de hand van de medische gegevens, of u voldoet aan alle criteria voor deelname.