PORSCH trial
Studie-informatie over de PORSCH-trial: een studie die de effecten meet van een best practice algoritme voor vroege diagnostiek en behandeling van complicaties na een operatie van de alvleesklier.
Over de studie uitklapper, klik om te openen
ORSCH staat voor POstopeRative Standardization of Care: tHe implementation of best practice after pancreatic resection. De PORSCH-studie heeft als doel: het verbeteren van de behandeling van eventuele complicaties na pancreaschirurgie (een operatie van de alvleesklier).
Wat houdt PORSCH in?
Er zijn op dit moment grote verschillen tussen Nederlandse ziekenhuizen in de behandeling van een pancreasfistel. Hierdoor is er ook een verschil in kans op overlijden na een alvleesklieroperatie tussen verschillende ziekenhuizen. Onder experts is echter overeenstemming dat het vroeg opsporen en efficiënt behandelen van een pancreasfistel essentieel is voor verlagen van de kans op overlijden als gevolg van deze operatie.
Hiervoor hebben wij een algoritme (besslisschema) ontwikkeld waar de verschillende stappen van het opsporen en behandelen van deze pancreasfistels opgenomen zijn. Dit algoritme is gebaseerd op uitgebreid onderzoek in wetenschappelijke literatuur, twee studies met Nederlandse data, een evaluatie van bestaande richtlijnen voor zorg na pancreasresectie, verschillende bijeenkomsten met nationale experts, een validatie in een retrospectief multicenter cohort en kritische beoordeling van internationale experts op het gebied van pancreaschirurgie. Op deze manier is een breed gedragen nieuwe vorm van standaard zorg gecreëerd. Deskundigen uit het binnenland en buitenland zijn het erover eens dat hiermee de beste kwaliteit van zorg wordt geleverd.
Informatie over de aandoening waarvoor behandeling onderzocht wordt
Pancreasfistel: een risicovolle complicatie na een operatie van de alvleesklier. Een operatie waarbij de (een deel van) de alvleesklier verwijderd wordt is de beste behandeling van alvleesklierkanker. Dit is een grote en complexe ingreep die helaas gepaard gaat met een hoog risico op (levensbedreigende) complicaties.
Een van de meest gevreesde complicaties is de onvolledige genezing van het vlak waar de alvleesklier doorgenomen is: een zogenaamde pancreasfistel.
Bij een pancreasfistel vindt lekkage plaats van de verteringssappen die de alvleesklier maakt in de vrije buikholte. Buiten hun normale omgeving (de binnenkant van de darm) zijn deze verteringssappen erg agressief en tasten organen en bloedvaten in de buik aan. Het gevolg hiervan is dat patiënten levensbedreigend ziek kunnen worden met noodzaak tot opname op de intensive care en in dat geval een kans op overlijden van zelfs 20%.
Deelnemende ziekenhuizen
Alle Nederlandse ziekenhuizen die grote alvleesklieroperaties uitvoeren doen aan deze trial mee. Dat zijn de 17 centra van de Dutch Pancreas Cancer Group.
Soort onderzoek
Dit is een landelijke stepped-wedge (stapsgewijze), cluster gerandomiseerde studie. Dit betekent dat aan het begin van de studie alle ziekenhuizen hun patiënten zullen behandelen zoals de dagelijks praktijk nu is. De uitkomsten van deze patiënten vormen de controlegroep (current practice; huidige zorg).
Vervolgens zal gedurende twee jaar stapsgewijs steeds ieder deelnemend ziekenhuis overgaan naar het algoritme voor vroege detectie en behandeling van pancreasfistels. Na deze twee jaar zullen alle ziekenhuizen hun patiënten behandelen volgens dit algoritme. Uitkomsten van deze patiënten vormen de interventiegroep (best practice; beste zorg).
De duurzaamheid van dit project wordt gewaarborgd doordat tijdens de studie continu gevolgd wordt hoe of de overstap naar de nieuwe behandelwijze volgens plan verloopt. Mocht dit niet goed gebeuren, dan worden de betrokken artsen hierop aangesproken. Na afloop van het onderzoek zal het algoritme in alle ziekenhuizen in Nederland ingevoerd zijn. Op dat moment wordt gekeken of de overgang van huidige zorg naar beste zorg (de implementatie van het algoritme) heeft geleid tot betere uitkomsten bij patiënten. E wordt gemeten of er een vermindering is van combinatie van de meest ernstige complicaties die samenhangen met de pancreasfistel. Voorbeelden daarvan zijn: bloedingen, orgaanfalen en overlijden.
KWF-subsidie
In oktober 2017 heeft KWF Kankerbestrijding een subsidie van € 550.000 beschikbaar gesteld voor de PORSCH trial.
Onderzoekers uitklapper, klik om te openen
De PORSCH-trial wordt in het UMC Utrecht uitgevoerd op de afdeling Chirurgische Oncologie. De onderzoekers zijn:
Contact uitklapper, klik om te openen
Contactpersoon voor de PORSCH-trial is de coördinerend onderzoeker:
Jasmijn Smits
porsch@dpcg.nl