MEDUCATE trial

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. U wordt  dus ingedeeld  in één van de twee groepen:

(1) controlegroep, waarbij u geen extra scholing krijgt, 

(2) scholingsgroep, die het trainingsprogramma volgt

Het scholingsprogramma duurt 6 weken. Daarna verzamelen we  de volgende informatie:

gegevens uit het elektronisch voorschrijfsysteem

antwoorden uit een telefonische vragenlijst over medicatie, afgenomen bij uw patiënten

evaluatie van  uw kennis en vaardigheden

We verwachten dat u bereid bent tijd te reserveren voor de scholing.
Als u in de de trainingsgroep bent ingedeeld, verwachten we dat u: 

aanwezig bent op één van de startbijeenkomsten (1 uur), én

de e-learning module doorloopt (tijdsinvestering 1 tot 3 uur).

Zowel de artsen in de controlegroep als in de trainingsgroep krijgen een toets (20 minuten).

Er zijn geen risico’s aan het onderzoek. We  vragen  aan ongeveer 20 van uw poliklinische patiënten of ze informatie willen geven over hun medicatiegebruik. Dat hoeft u niet zelf te vragen. Dat doen wij aansluitend aan hun afspraak op de polikliniek. Wij geven patiënten duidelijke informatie  over het onderzoek. Het kan zijn dat zij bij een volgend bezoek meer medicatie-gerelateerde vragen hebben. Patiënten weten dat wij de informatie die zij geven voor het onderzoek in principe niet met u wordt besproken. . We doen dat alleen als het onderzoeksteam inschat dat het voor de patiëntveiligheid nodig is dat u bepaalde informatie krijgt.

Het voordeel van deelname aan de scholing is dat u daarna (mogelijk) beter toegerust bent voor het gebruik van een elektronisch voorschrijfsysteem op de polikliniek. Voor de scholing is accreditatie aangevraagd bij het ABAN (Accreditatie Bureau Algemene Nascholing). Een nadeel is de gevraagde tijdsinvestering. De gegevens van dit onderzoek worden niet gebruikt om u te beoordelen. Als u bent gerandomiseerd in de controlegroep stellen wij de scholing na de looptijd van het onderzoek alsnog ter beschikking.

U beslist zelf of u meedoet aan het onderzoek. Deelname is vrijwillig. Als u besluit niet mee te doen, hoeft u verder niets te doen. U hoeft niets te tekenen. We vragen u waarom u niet mee wilt doen, maar u bent niet verplicht een reden te geven. Als u wel meedoet, kunt u zich altijd bedenken en toch stoppen. Ook tijdens het onderzoek.

Het onderzoeksteam van artsen en apothekers heeft inzicht in de gegevens verzameld in het kader van dit onderzoek. Voor de data analyse coderen wij  uw gegevens , en is de data dus niet direct herleidbaar. Alleen in een situatie waarin de patiëntveiligheid in gevaar is worden de gegevens gedecodeerd door de hoofdonderzoeker (F. van Stiphout) en onderzoeksupervisor (E. ter Braak), zodat u geïnformeerd kunt worden over deze situatie. 

U mag altijd uw gegevens inzien, verbeteren, aanvullen, verwijderen, of afschermen.

Wij willen uw gegevens 15 jaar bewaren voor eventueel nader onderzoek. Als u dat niet wilt, respecteren wij dat. U kunt uw keuze op het toestemmingsformulier aangeven.

De medisch ethische toetsingscommissies (METC) van het UMC Utrecht en Erasmus MC Rotterdam hebben dit onderzoek niet-WMO plichtig verklaard.
Voor dit onderzoek is goedkeuring verkregen van de ethische toetsingscommissie voor medisch onderwijs (NVMO-ERB).

U maakt geen extra kosten wanneer u meedoet aan dit onderzoek. Er is geen vergoeding voor deelname aan dit onderzoek. 

Voor het onderzoek bellen we u één keer thuis op om vragen te stellen over uw medicijnen . Dit telefoongesprek duurt ongeveer 15 minuten. Voor het onderzoek bekijken we ook de  gegevens over uw medicijnen in de computer van het ziekenhuis. 

Als u mee doet met het onderzoek  dan bellen wij u op om een aantal vragen te stellen. . Om de gegevens over uw medicijnen goed te beoordelen hebben we misschien ook gegevens nodig van uw apotheek.  Over uw medicijnen, over uw klachten of over uitslagen van onderzoeken. We vragen daarom ook toestemming om deze gegevens in te zien. Wij doen dat alleen als het nodig is voor dit onderzoek. 

Dit onderzoek heeft geen invloed op uw medische zorg door uw arts op de polikliniek.

U hebt geen direct voordeel van het delen van uw gegevens voor dit onderzoek. We hopen dat door de training het voorschrijven van medicijnen op de polikliniek verbetert. Met uw medewerking helpt u ons erachter te komen of de training voor artsen effect heeft. Het nadeel is dat het u tijd kost.
De gegevens over de medicijnen die u ons geeft, geven wij niet door aan uw arts. We geven alleen informatie aan uw arts als we iets vinden dat mogelijk gevolgen heeft voor uw gezondheid.

U beslist zelf of u uw gegevens deelt voor dit onderzoek. Deelname is vrijwillig. Als u besluit niet mee te doen, hoeft u verder niets te doen. U hoeft niets te tekenen. U hoeft ook niet te zeggen waarom u niet wilt meedoen. Als u niet meedoet met het onderzoek heeft dat geen effect op uw behandeling. Als u wel meedoet, kunt u zich altijd bedenken en toch stoppen. Tijdens het telefoongesprek mag u er ook voor kiezen geen antwoord te geven op vragen. 

Alleen de hoofdonderzoeker (Mev. F. van Stiphout, arts) en de artsen en apothekers die uw gegevens beoordelen kunnen uw gegevens inzien. Als we uw gegevens verwerken, geven we de gegevens een code. Dit betekent dat niet meer direct te zien is dat deze gegevens van u waren. U  mag uw gegevens altijd inzien, verbeteren, aanvullen, verwijderen, of afschermen. 
Wij willen uw gegevens 15 jaar bewaren. Want misschien kunnen we daar later nog ander  onderzoek mee doen. Als u dat niet wilt, respecteren wij dat. U kunt uw keuze tijdens het telefoongesprek en op het formulier aangeven.

Wij informeren uw behandelend arts  niet . Uw behandelend arts weet dat 20 van zijn/haar patiënten  gevraagd zijn om hun gegevens met ons te delen. Uw arts weet niet welke patiënten we vragen, omdat dit invloed kan hebben op de uitkomst van het onderzoek. 

U maakt geen extra kosten door uw gegevens met ons te delen voor dit onderzoek. 

We hebben dit onderzoek voorgelegd aan drie ethische toetsingscommissies. De medisch ethische toetsingscommissie (METC) van het UMC Utrecht en  Erasmus MC Rotterdam hebben verklaard dat dit onderzoek niet valt onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). Zij vinden het goed dat dit onderzoek in beide ziekenhuizen wordt uitgevoerd.  De ethische toetsingscommissie voor medisch onderwijs (NVMO-ERB) heeft het onderzoek ook beoordeeld, en goedgekeurd.