Terug

De TOPS-studie

Wetenschappelijk onderzoek
  1. Wat is het doel van het onderzoek?
  2. Wie kan deelnemen aan dit onderzoek?
  3. Wat houdt deelname aan het onderzoek in?
  4. Wie zijn de onderzoekers?
  5. Door wie is het onderzoek gefinancierd?
  6. Meer informatie

De TOPS-studie is een onderzoek naar voorspellers van goed effect van het geneesmiddel filgotinib bij colitis ulcerosa, een chronische ontstekingsziekte van de darm. Het is een observationeel onderzoek waarvoor in totaal 40 patiënten worden geïncludeerd.

Wat is het doel van het onderzoek?

Niet elke patiënt met colitis ulcerosa, een chronische ontstekingsziekte van de darm, heeft baat bij behandeling met filgotinib. In de TOPS-studie gaan we op zoek naar kenmerken die degene die wel baat bij de behandeling hebben ten opzichte van degene die dat niet hebben. We gaan op zoek naar stofjes of eigenschappen in het bloed, in het weefsel en in de ontlasting van patiënten die met filgotinib starten. Hopelijk kunnen we daarmee in de toekomst voor iemand die start met filgotinib beter inschatten wat de kans is dat hij daar ook iets aan heeft. Daarmee kunnen we onzinnige behandeling en bijkomende bijwerkingen voorkomen.

Wie kan deelnemen aan dit onderzoek?

Volwassen patiënten met een diagnose van colitis ulcerosa, een chronische ontstekingsziekte van de darm, én een reden voor het starten van filgotinib kunnen meedoen. De indicatie voor de medicatie wordt gesteld door de behandelend arts. Personen met de ziekte van Crohn of een afweerstoornis kunnen niet meedoen aan de TOPS studie.

Wat houdt deelname aan het onderzoek in?

De TOPS-studie is een observationele studie. Dit houdt in dat deelnemers volledig de normale zorg krijgen. Er vindt geen loting plaats en er is geen kans dat er een placebo wordt gegeven. Tijdens de routine onderzoeken wordt extra bloed of weefsel afgenomen. Ook wordt gevraagd af en toe ontlasting in te leveren.  

Wie zijn de onderzoekers?

Het onderzoeksteam bestaat uit:

Hoofdonderzoekers

Prof. dr. B. Oldenburg - Maag-, darm-, leverarts
Prof. dr. F. van Wijk - Professor Immunologie

Coördinerend onderzoeker

Drs. J.M. Louwers - arts-onderzoeker

Door wie is het onderzoek gefinancierd?

Het UMC Utrecht is de initiatiefnemer en verrichter van het onderzoek. Het onderzoek wordt gefinancierd door Galapagos NV.

Meer informatie

De studie is terug te vinden in het trialregister.

Heeft deze informatie u geholpen?