COCOS-studie: prednisolon voor herstel van reukverlies na corona-infectie
Ongeveer twee van de drie mensen met een corona-infectie, krijgt te maken met reukverlies. Bij het merendeel van deze mensen keert de reuk binnen een aantal weken terug, maar bij een deel houdt het reukverlies aan. Deze klacht heeft een grote invloed op het dagelijks leven van patiënten en er is nog geen behandeling voor. Wij denken dat ontsteking rondom de reukzenuw een belangrijke rol speelt bij de aanhoudende klachten. Dit soort ontstekingen is te remmen met prednisolon, een sterke ontstekingsremmer. Of prednisolon ook bij reukverlies na een coronabesmetting werkt, willen wij met dit onderzoek uitzoeken.
Wat is het doel van het onderzoek? uitklapper, klik om te openen
Met dit onderzoek willen wij uitzoeken of het geregistreerde medicijn prednisolon het reukverlies herstelt bij mensen met blijvend reukverlies na een corona-infectie. In totaal kunnen 116 patiënten die de afgelopen 12 weken de diagnose COVID-19 hebben gekregen na een officiële positieve PCR of antigeen test en minstens 4 weken lijden aan reukverlies meedoen aan dit onderzoek. De helft behandelen we met prednisolon. De andere helft zal een placebo krijgen. Dit is een pil zonder werkzame stoffen erin. De verdeling gebeurt op basis van loting. Zowel de patiënten als onderzoekers weten gedurende het onderzoek niet in welke groep iemand is geloot. Alle patiënten zullen naast deze studiemedicatie, ook 12 weken reuktraining volgen. Hierbij ruikt u elke dag aan potjes die geuren afgeven. Reuktraining helpt het herstel van de reukzenuw te bevorderen. Dit raden we bij alle patiënten aan met reukverlies na COVID-19.
Wat betekent deelname aan het onderzoek voor u? uitklapper, klik om te openen
- Het onderzoek duurt 12 weken.
- U komt tijdens de onderzoeksperiode twee keer naar het UMC Utrecht voor een bezoek van ongeveer twee uur.
- Tijdens beide bezoeken doen we een reuk- en smaaktest en nemen we vragenlijsten af. Deze testen zijn niet pijnlijk en brengen geen risico’s met zich mee.
- Daarnaast wordt u geloot in één van de twee groepen. 58 patiënten krijgen prednisolon en de andere 58 patiënten een placebo. Dat is een pil waar geen werkzame stoffen in zitten. In beide groepen wordt de tablet één keer per dag, gedurende 10 dagen geslikt.
- Alle patiënten volgen voor 12 weken een reuktraining. U ruikt dan elke dag 10 minuten aan potjes die een geur afscheiden. Deze reuktraining helpt de reukzenuw te herstellen.
Kunt u meedoen aan ons onderzoek? uitklapper, klik om te openen
U kunt meedoen aan dit onderzoek als u:
- 18 jaar of ouder bent.
- In de afgelopen 12 weken de diagnose COVID-19 hebt gekregen na een officiële positieve PCR of antigeen test.
- Minstens 4 weken of langer reukverlies hebt sinds uw corona-infectie.
- De Nederlandse taal goed begrijpt.
U kunt niet mee doen aan dit onderzoek als u:
- Al reukverlies had voor uw corona-infectie.
- Bekend bent met chronische ontsteking van neus of bijholten (ook wel rhinitis of rhinosinusitis genoemd).
- Sinds uw positieve COVID-19 test al prednisolon (of een ander corticosteroïd) hebt gebruikt. Dit kan in tabletten of infuus (prednisolon, dexamethason), maar ook via neusspray (avamys, mometason, dymista, fluticason, flixonase).
- Zwanger bent, of gedurende het onderzoek wilt worden.
- Geen prednisolon mag gebruiken. Dit is bijvoorbeeld het geval als u bekend bent met:
- suikerziekte waarvoor u medicatie gebruikt;
- psychoses;
- een maagzweer of maagbloeding;
- een oncologische aandoening.
Als u twijfelt of bovenstaande criteria van toepassing zijn op u, kunt u dit gerust vragen aan ons onderzoeksteam. Een arts zal dan met u bespreken of u mee kunt doen of niet.
Wie zijn de onderzoekers? uitklapper, klik om te openen
- Digna M.A. Kamalski, KNO-arts, hoofdonderzoeker
- Emma J.A. Schepens, Arts-onderzoeker
- Inge Stegeman, Epidemioloog
Meer informatie over reukverlies uitklapper, klik om te openen
Geïnteresseerd in deelname? uitklapper, klik om te openen
Het is helaas niet meer mogelijk om u aan te melden voor deze studie. Inmiddels hebben wij genoeg deelnemers geïncludeerd. Voor verdere informatie en (tussentijdse) resultaten verwijzen we u naar de Patiëntenvereniging Reuksmaakstoornis.
Laatst bijgewerkt op uitklapper, klik om te openen
8 februari 2022