Terug

CA209-9UT

CA209-9UT

Wetenschappelijk onderzoek CA209-9UT

CA209-9UT: Een vierarmig, gerandomiseerd fase 2 open-label onderzoek met nivolumab, BMS-986205 en blaasspoelingen met BCG alleen of in combinaties bij proefpersonen met BCG-ongevoelig, hoog risico, niet-spier invasief blaascarcinoom.

Betrokkenheid patiëntpartners uitklapper, klik om te openen

Geef hier aan of deze teksten tot stand zijn gekomen in samenwerking met patiëntpartners.

Vermeld ook, indien van toepassing, patiëntinbreng bij opzet / tijdens onderzoek (bv. input van ervaringsdeskundige).

Betrokkenheid patiëntpartners uitklapper, klik om te openen

Vul hier beknopt en in lekentaal de belangrijkste bevindingen van het onderzoek in zodra deze beschikbaar zijn. Voeg evt een tabel, grafiek of plaatje toe als dit goed te begrijpen is. Hou de doelgroep goed voor ogen, wat willen zij weten, wat is voor hen relevant. 

Hoe nu verder? uitklapper, klik om te openen

Vul na afloop van de studie hier in hoe er vervolg wordt gegeven aan de resultaten van het onderzoek. Vindt er vervolgonderzoek plaats, wat gaat met de informatie gebeuren, komt het middel of de behandeling op de markt, is het beschikbaar voor de patiënt. Als er negatieve resultaten zijn, wat betekent dit. 

Meer informatie uitklapper, klik om te openen

Vul hier een link in voor meer informatie over de studie, een verwijzing naar trialregisters of algemene informatie over het ziektebeeld. Bij doorverwijzing naar ziektebeeld bij voorkeur zoveel mogelijk doorverwijzen naar (interne) UMC Utrecht pagina’s.  

Meer informatie uitklapper, klik om te openen

Extra tekst

Voortgang uitklapper, klik om te openen

Vul hier tussentijds informatie in over de voortgang van de studie of voorlopige eerste resultaten.  Evt kan hier ook een verwijzing worden opgenomen naar bv een krantenartikel of presentatie over het onderzoek. 

Opzet van de studie uitklapper, klik om te openen

De studie bestaat uit uitleg, en als u mee wilt doen een keuring, de behandeling en de vervolgperiode.

De keuring 

Tijdens de keuring wordt bepaald of u mee kunt doen aan dit onderzoek (of het verantwoord, veilig en passend is). Hiervoor wordt een aantal onderzoeken gedaan: bloedonderzoek, CT/MRI scans en een stukje tumor weefsel wordt onderzocht. Uw arts bespreekt met u de uitslagen en of u kunt deelnemen aan de studie.

De behandeling

Door loting wordt bepaald welke behandeling u krijgt. Er kan geen invloed worden uitgeoefend op deze loting. Uw arts zal met u bespreken welk behandelschema van de vier u geloot heeft:

A. Nivolumab

B. Nivolumab met BCG

C. Nivolumab met BMS-986205

D. Nivolumab met BMS-986205 en BCG

De behandeling duurt maximaal 52 weken.

De vervolgperiode

De arts blijft uw gezondheidstoestand controleren ook als u het onderzoeksmiddel niet meer gebruikt of eerder bent gestopt. U komt hiervoor regelmatig naar het ziekenhuis voor controle.

Wat is het doel van het onderzoek? uitklapper, klik om te openen

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam nivolumab of nivolumab met BMS-986205 is als dit alleen wordt gegeven of in combinatie met BCG blaasspoelingen voor de behandeling van niet spier invasieve blaaskanker, die niet meer reageert op de BCG-spoelingen. Ook wordt gekeken hoe goed de behandeling wordt verdragen.

BMS-986205

BMS-986205 is een IDO1 remmer in tabletvorm. Het is een klein molecuul dat de werking van een bepaald eiwit (IDO) in het lichaam uitschakelt, waardoor het afweersysteem kankercellen kan aanvallen en uitschakelen. BMS-986205 is nog in de onderzoeksfase en nog niet goedgekeurd.

Nivolumab

Het afweersysteem beschermt het lichaam tegen infecties. Nivolumab is een antilichaam dat het afweersysteem kan helpen de kankercellen aan te vallen en uit te schakelen. Nivolumab is goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker en wordt nog verder onderzocht bij mensen met onder andere blaaskanker. Nivolumab wordt door middel van een infuus gegeven.

BCG

BCG staat voor Bacillus Calmette-Guérin. BCG is een vaccin tegen tuberculose dat ook werkzaam kan zijn bij blaaskanker. Het lichaam reageert in de  blaas op BCG met een krachtige afweerreactie. Deze afweerreactie leidt tot de vernietiging van abnormale cellen.

De onderzoekers uitklapper, klik om te openen

Onderzoekers

In het UMC Utrecht staat dit onderzoek onder leiding van

Dr. G. Groenewegen, internist-oncoloog

en

dr. R. Meijer, uroloog

, en wordt uitgevoerd door onderzoeksartsen en onderzoeksverpleegkundigen van de afdeling Medische Oncologie, Kankercentrum, UMC Utrecht.

Contact

U kunt contact met hen opnemen indien u interesse heeft om deel te nemen, op telefoonnummer 088 - 75 563 08.

Deze pagina is voor het laatst bewerkt op 3 januari 2019

Bedankt voor uw reactie!

Heeft deze informatie u geholpen?

Graag horen we van u waarom niet, zodat we onze website kunnen verbeteren.

Werken bij het UMC Utrecht

Contact

Afspraken

Praktisch

umcutrecht.nl maakt gebruik van cookies

Deze website maakt gebruik van cookies Deze website toont video’s van o.a. YouTube. Dergelijke partijen plaatsen cookies (third party cookies). Als u deze cookies niet wilt kunt u dat hier aangeven. Wij plaatsen zelf ook cookies om onze site te verbeteren.

Lees meer over het cookiebeleid

Akkoord Nee, liever niet